En un estudio que supone un cambio de concepto en la manera de ensayar nuevos tratamientos contra el cáncer, han realizado un análisis del genoma que predijo la eficacia del fármaco Neratinib en pacientes que comparten unas mismas alteraciones genéticas pero cuyos cánceres se habían originado en órganos distintos.
Con el análisis del genoma de este estudio, se ha analizado la eficacia del fármaco Neratinib, recientemente aprobado en EE.UU. para el cáncer de mama, en 141 pacientes que tenían alteraciones genéticas relacionadas con las proteínas HER2 o HER3. “Estas proteínas están alteradas en múltiples tipos de cáncer, además del de mama, aunque sólo afectan a una minoría de casos para cada tipo de tumor”, informa Josep Baselga, director médico del hospital Memorial Sloan Kettering de Nueva York y codirector del estudio.
Los participantes presentaban 21 tipos de cáncer distintos. De ahí que esta nueva estrategia de ensayar fármacos mediante análisis de genoma se denomine “estudio cesto” (del inglés “basket study”). Con ella, se ha analizado el genoma de las células tumorales de todos los casos, para identificar qué mutaciones genéticas concretas tenía cada uno.
Los resultados, que se presentaron en la revista Nature, demuestran que la eficacia del Neratinib depende tanto de la mutación genética como del tipo de tumor. Así, en pacientes con cáncer de mama, de cérvix o de las vías biliares, el fármaco es eficaz si se dan algunas mutaciones genéticas concretas, lo que revela aspectos hasta ahora desconocidos de la biología de estos tumores. No obstante, en pacientes con cánceres colorrectales y de vejiga, no se ha observado ninguna eficacia independiente del tipo de mutación.
Cabe indicar que el estudio, en el que ha participado el hospital Vall d’Hebron, supone un avance en la medicina personalizada del cáncer. En tumores en los que se han identificado las mutaciones relevantes, permitirá decidir si el fármaco es adecuado o no en función del perfil genético de cada paciente. Este avance es particularmente importante en el cáncer de mama, donde uno de cada cinco casos presenta alteraciones de HER2. Asimismo, el estudio abre una nueva opción de tratamiento para tumores minoritarios en los que no hay suficiente muestra estadística para determinar su eficacia, pero sí que presentan alteraciones de HER2.
Más allá de las mejoras inmediatas en el tratamiento, la investigación introduce una nueva manera de realizar ensayos clínicos basada en la genómica. “Estamos entrando en una nueva fase en los ensayos clínicos del cáncer en que ya no podremos utilizar los diseños convencionales”, destaca Baselga.
Fuente: La Vanguardia
